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批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是()

批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是()

批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是()

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、县级以上地方药品监督管理部门



正确答案:B



答案解析:《药品管理法》规定,开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的企业,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。

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