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不属于补充申请范围的是( )。

不属于补充申请范围的是( )。

不属于补充申请范围的是( )。

A.改变、增加或取消原批准事项的申请

B.药品试行标准转正的申请

C.进口药品分包装的申请

D.增加新适应证的申请

E.新药技术转让的申请

正确答案:

D《药品注册管理办法》第八条新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的,按照新药申请 管理。

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