根据下列题干及选项,回答 80~83 题:
A.药品有效期后1年
B.药品有效期后2年
C.2年
D.3年
E.5年
第 80 题 物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过( )。
正确答案:D考察重点是《药品生产质量管理规范》对物料储存期限,批生产纪录、销售记录的保存时间的规定。物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过3年;批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品的批生产纪录至少保存3年;销售记录应保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品销售记录至少保存3年。



