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申请换发《进口药品注册证》须报送的资料( )。

申请换发《进口药品注册证》须报送的资料( )。

申请换发《进口药品注册证》须报送的资料( )。

A.药品处方、生产工艺、质量标准及检验方法

B.进口药品使用及不良反应情况的总结报告

C.在中国市场的销售情况

D.药品生产国国家主管当局签发的批准药品注册、生产、销售、出口的证明文件

E.药品生产国国家主管当局签发的生产质量管理规范的证明文件

正确答案:

ABCDE

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