开办药品生产企业必须具备的条件是( )。

开办药品生产企业必须具备的条件是（ ）。

A．具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人

B．具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境

C．具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备

D．具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力

E．具有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书

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