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名师互学网 > 医护 > 综合医学题库

按现代医药理论体系进行研究的从天然药物中提取的有效部位及其制剂是( )

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按现代医药理论体系进行研究的从天然药物中提取的有效部位及其制剂是( )

正确答案:

D本组试题出自《新药审批办法》及其有关补充规定,要求考生掌握新药审批管理中中药分类的基本原则,正确区分哪些类别的新药要求试生产。根据《新药审批办法》(有关中药部分的修订和补充规定),中药材中提取的有效成分及其制剂属于中药第一类,因此,86题的正确答案为A;中药材新的药用部位及其制剂属于中药第二类,故87题的正确答案为B;以中药为主的中西药复方制剂属于中药第三类,故88题的正确答案为D.《新药审批办法》第五章第十五条规定:“第一、二类新药批准后一律为试生产,试产期两年”,“其他各类新药批准后一律为正式生产”

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