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名师互学网 > 医护 > 综合医学题库

对申报已撤消保护的新药资料要求为( )。

对申报已撤消保护的新药资料要求为( )。

对申报已撤消保护的新药资料要求为( )。

A.质量标准不得低于原研制药品的质量标准

B.原料药应符合相应新药的规定要求

C.申报被批准后,生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作

D.国家药品监督管理局在审批中认为有必要时,可增加对某些研究项目的要求

E.参照仿制药品的程序办理

正确答案:

ABCDE

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