对申报已撤消保护的新药资料要求为( )。
A.质量标准不得低于原研制药品的质量标准
B.原料药应符合相应新药的规定要求
C.申报被批准后,生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作
D.国家药品监督管理局在审批中认为有必要时,可增加对某些研究项目的要求
E.参照仿制药品的程序办理
正确答案:ABCDE

对申报已撤消保护的新药资料要求为( )。
A.质量标准不得低于原研制药品的质量标准
B.原料药应符合相应新药的规定要求
C.申报被批准后,生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作
D.国家药品监督管理局在审批中认为有必要时,可增加对某些研究项目的要求
E.参照仿制药品的程序办理
正确答案:ABCDE