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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的( )。

A.给予警告,责令限期改正

B.逾期不改正的,责令停产、停业整顿

C.逾期不改正的处五千)已以上二万元以下的罚款

D.逾期不改正的处一万元以上五万元以下的罚款

E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》

正确答案:

ABCE考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品生产企业在规定时间内未通过GMP仍生产药品的法律责任的规定。参见“内容精要”相关内容。

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