《药品非临床研究质量管理规定(试行)》要求标准操作规程的制定和修改须经( )。

《药品非临床研究质量管理规定（试行）》要求标准操作规程的制定和修改须经（ ）。

A．安全性研究机构负责人起草，研究单位领导审核，质量保证部门批准

B．安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认

C．研究工作的专题负责人起草，安全性研究机构领导审核，研究单位领导批准

D．研究单位领导审核，安全性研究机构负责人批准，质量保证部门签字确认

E．研究工作的专题负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认

B