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设立新药监测期的国产药品应当

设立新药监测期的国产药品应当

设立新药监测期的国产药品应当

A、自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告

B、自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告

C、自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告

D、自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告

E、自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告

正确答案:

参考B

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