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关于Ⅰ期临床研究的内容,叙述正确的是

综合医学题库更新时间：2026-04-06 23:56:06 发布时间：1600天前医护归档最新发布模块sitemap 名妆网法律咨询聚返吧英语巴士网伯小乐网商动力

关于Ⅰ期临床研究的内容，叙述正确的是

A、应选择目标适应证患者作为受试者

B、试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范（GMP）

C、一般要求受试者例数为200例以上

D、Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等

E、女性受试者无须考虑其生理周期的影响

正确答案：

参考D

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