属化学药品注册分类3和4的新药,应进行人体药动学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应证的,每个主要适应证的病例数不少于( )。
A.50例
B.60例
C.70例
D.80例
E.100例
B
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下一篇 生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外),均须获得批准,并发给( )。
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