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在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

A、立即对受试者进行适当治疗

B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会

C、研究者在报告上签名并注明日期

D、与受试者及其家属讨论赔偿

E、向上级部门申请中止临床试验

正确答案:

参考ABC

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