《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为

《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为

A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理

B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理

C、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理

D、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理

E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理

参考E