新药监测期内的药品

新药监测期内的药品

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C.每年汇总报告一次

D.每3年汇总报告一次

E.每5年汇总报告一次

参考C