由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是

由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是

A. 未按规定时限办理年检的

B. 药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的

C. 药品生产企业的关键生产设施等条件与药品 GMP认证发生变化时， 报所在地省级药品监督管 理局审核

D. 药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案

E. 药品生产企业变更，法定代表人在 30 日内及时向有关单位办理变更手续

ABD

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