申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）。A．Ⅰ期临床试验B

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）。

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．各期临床试验

本题考查《药品注册管理办法》。第二十三条药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准；必须执行《药物临床试验质量管理规范》。