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根据 药品注册管理办法 药品注册 是指国家食品药...

根据 药品注册管理办法 药品注册 是指国家食品药...

原题:
[生物化学]根据《药品注册管理办法》,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的哪些方面等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程
根据《药品注册管理办法》,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的哪些方面等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程
A.安全性
B.有效性
C.经济性
D.均一性
E.质量可控性
答案:
A, B, E
解析:
本题出自《药品注册管理办法》。根据第三条规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。
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