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负责组织GMP认证

负责组织GMP认证

原题:
[生物化学]负责组织GMP认证
负责组织GMP认证
答案:
C
解析:
根据《药品管理法实施条例》第五条第一款规定,省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。故63题选C。
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