杨刚
【摘 要】：目的：分析他莫昔芬联合抗乳腺增生合剂治疗乳腺增生症的临床疗效。方法：将我院收治的72例乳腺增生症患者纳入本次实验，所有病例均选自2015年8月至2016年12月，采取硬币法将其分为联合组（36例）与对照组（36例），联合组采取他莫昔芬+抗乳腺增生合剂治疗，对照组单用他莫昔芬治疗，对比两种治疗方案的治疗效果、复发率、疼痛程度、不良反应发生率。结果：联合组患者治疗总有效率（94.4%）相比于对照组（77.8%）更高，联合组患者治疗后1年内疾病复发率（2.8%）相比于对照组（16.7%）更低，联合组患者VAS评分为（2.7±1.1）分，相比于对照组的（3.8±1.4）分更低，两组以上指标的差异具有显著性，统计学分析显示P<0.05；联合组、对照组患者不良反应发生率分别为19.4%和25.0%，组间差异无显著性，统计学分析显示P>0.05。结论：对乳腺增生症患者应用他莫昔芬联合抗乳腺增生合剂进行治疗可获得较好的疗效，能有效缓解患者疼痛症状，复发率较低，且不良反应少，安全性有保障。
【关键词】：乳腺增生症；他莫昔芬；抗乳腺增生合剂；治疗效果；不良反应
Abstract： objective： to analyze the clinical effect of tamoxifen combined with anti-mammary hyperplasia mixture in the treatment of mammary hyperplasia. Methods： 72 cases of mammary hyperplasia in our hospital were included in this experiment， all cases were selected from August 2015 to December 2016. It was divided into two groups by coin method： 36 cases in the combined group and 36 cases in the control group. The combined group was treated with tamoxifen anti-mammary hyperplasia mixture， while the control group was treated with tamoxifen alone. The curative effect， recurrence rate， and pain degree of the two treatments were compared. Incidence of adverse reactions. Results： the total effective rate of treatment in the combined group was 94. 4% compared with that in the control group. The recurrence rate of disease in the combined group within one year after treatment was lower than that in the control group. The VAS score of the patients in the combined group was 2.7 ±1.1， and lower than that in the control group （3.8 ±1.4）. The difference between the two groups was significant. Statistical analysis showed that the incidence of adverse reactions in the combined group and control group was 19.4% and 25.0， respectively. There was no significant difference between the two groups. Statistical analysis showed that there was no significant difference （P > 0.05）. Conclusion： tamoxifen combined with anti-mammary hyperplasia mixture is used in the patients with mammary hyperplasia. The treatment can obtain better curative effect， can effectively relieve the pain symptoms of patients， the recurrence rate is low， the adverse reaction is less， and the safety is guaranteed.
Keywords： mammary gland hyperplasia； tamoxifen； anti-mammary hyperplasia mixture； therapeutic effect； adverse reaction
【中圖分类号】R562.2 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783（2018）09-03--01
乳腺增生症是一类高发的妇科良性疾病，多发于中年妇女，会给患者正常生活和工作造成较大的不良影响，在确诊后宜尽早治疗[1]。临床中多采取药物对患者进行治疗，他莫昔芬是其常用药物，具有一定的疗效，但对并发症的控制效果不够理想，一般需与其他药物联合应用。本次实验选取我院在2015年8月至2016年12月收治的72例乳腺增生症患者为研究对象，就他莫昔芬联合抗乳腺增生合剂对患者的治疗效果进行分析，现作如下具体总结。
1 资料和方法
1.1 一般资料
将我院收治的72例乳腺增生症患者纳入本次实验，所有病例均选自2015年8月至2016年12月，采取硬币法将其分为联合组（36例）与对照组（36例）。联合组患者年龄21—48岁，平均（33.8±7.2）岁；已婚24例，未婚12例；病程3个月—6年，平均（4.1±0.9）年；疼痛持续时间3天—12个月，平均（1.2±0.5）个月；单侧者11例（左侧6例，右侧5例），双侧者25例。对照组患者年龄20—48岁，平均（34.3±7.1）岁；已婚26例，未婚10例；病程4个月—7年，平均（4.2±1.0）年；疼痛持续时间3天—11个月，平均（1.2±0.4）个月；单侧者12例（左侧5例，右侧7例），双侧者24例。统计学分析显示联合组、对照组患者以上基线资料的差异无显著性，P>0.05，证实本次实验科学、可行。所有患者均确诊为乳腺增生症，均伴有不同程度的乳房或肩背部、腋下疼痛症状，乳房存在肿块，卵巢排卵停止，存在绝经现象，排除在入组前两个月内使用过激素类药物的患者和合并乳房恶性肿瘤的患者。所有患者均对本次实验知情、同意，且表示会积极配合治疗，均签署了实验知情通知书，本次实验征得我院医院伦理委员会的批准。
1.2 方法
对照组患者采取他莫昔芬片治疗，餐后口服，每天1次，每次10毫克，所用药物为上海复旦复华药业有限公司生产，批准文号为国药准字H31021545。
联合组患者在对照组的基础上加用抗乳腺增生合剂，餐后口服，每天1次，每次150毫升，该药为我院制剂室自制。两组患者均连续用药三个月。
1.3 评价标准
1.3.1 比较联合组、对照组患者治疗效果。治愈：患者在治疗后疼痛症状消失，肿块消失，且治疗后一年內未复发；显效：患者在治疗后疼痛症状消失，肿块最大直径缩小50%以上；有效：患者在治疗后疼痛有所缓解，肿块最大直径缩小50%以内，或者疼痛未见缓解，肿块最大直径缩小50%以上；无效：患者在治疗后疼痛未见改善，肿块未缩小。将治愈率、显效率、有效率相加得出治疗总有效率。
1.3.2 比较联合组、对照组患者疾病复发率。在治疗后对两组患者均随访1年，统计对比其疾病复发率。
1.3.3 比较联合组、对照组患者治疗前后疼痛程度。采取VAS评分（疼痛视觉模拟评分）评价两组患者治疗前后的疼痛程度，满分为10分，得分以低者为佳。
1.3.4 比较联合组、对照组患者不良反应发生率。统计对比两组患者在治疗期间发生白带增多、头晕头痛、肝功能异常等不良反应的例数和发生率。
1.4 统计学方法
在本次实验结束后，对两组患者治疗效果、疾病复发率、VAS评分、不良反应发生率等实验资料以SPSS19.0统计学软件进行处理，其中计量资料采取标准差（）标示，计数资料采取百分率（%）标示，并分别开展值和X?检验，需确保所有实验数据的客观性，以95%为可信区对数据进行处理，在P<0.05时提示组间差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 联合组、对照组患者治疗效果对比
联合组患者治疗总有效率为94.4%，相比于对照组（77.8%）更高，两组比较P<0.05，详见表1。
2.2 联合组、对照组患者疾病复发率对比
联合组患者共复发1例，复发率为2.8%；对照组患者共复发6例，复发率为16.7%。两组患者复发率相比X2=3.956，P=0.047。
2.3 联合组、对照组患者VAS评分对比
两组患者在治疗前的VAS评分相比P>0.05；在治疗后，联合组患者VAS评分显著低于对照组，P<0.05。详见表2。
2.4 联合组、对照组患者不良反应发生率对比
联合组、对照组患者不良反应率较为接近，两组比较P>0.05，详见表3。
3 讨论
乳腺增生是女性的常见疾病，不属于炎症和肿瘤，其病因尚不明确，普遍认为与精神和内分泌失调有关，其主要临床表现为乳房胀痛、乳头溢液、乳房肿块等。该病具有病程长、发展缓慢、难以彻底根治的特点，会给患者身心健康和生活质量造成较大的负面影响，需尽早进行治疗。中医将乳腺增生症归为“乳癖”的范畴，中医认为其多因思虑过度、郁怒伤肝、肝气郁结等造成冲任失调或肝郁痰凝，气血淤滞于乳房而致病，其治疗原则为益肾助阳、疏肝活血[2]。药物治疗为乳腺增生症的主要治疗方法，他莫昔芬为其常用药物，该药属选择性雌激素受体拮抗剂，可通过与雌激素竞争受体，对雌激素刺激乳腺增生起到阻断作用，并能降低血清催乳素水平，能有效缓解患者疼痛症状，且能使乳房肿块变软缩小，该药虽有一定的疗效，但长期大剂量用药会引起诸多不良反应[3]。本次实验将他莫昔芬与我院自制的抗乳腺增生合剂联用，取得了较好的临床疗效，抗乳腺增生合剂为中药制剂，由丹参、郁金、当归、柴胡、白芍、元胡等中药组成，其主要功效为活血调经、消肿止痛、散瘀止血，其毒副作用较小，安全性有保障。将他莫昔芬与抗乳腺增生合剂联合应用能发挥协同作用，实现优势互补，利于提升临床疗效。本次实验表明，他莫昔芬联合抗乳腺增生合剂较单用他莫昔芬治疗乳腺增生症更具优势，其治疗总有效率高达94.4%，治疗后一年内疾病复发率仅为2.8%，VAS评分较治疗前显著降低，且组间差异具有显著性，P<0.05，两组患者不良反应率无明显区别，P>0.05，本次实验结果类似于王亚洲[4]的实验结果。
由上可知，他莫昔芬联合抗乳腺增生合剂治疗乳腺增生症疗效确切、安全性高，适宜临床推广应用。
参考文献
董成哲. 他莫昔芬联合抗乳腺增生合剂治疗乳腺增生症的疗效分析[J]. 实用妇科内分泌杂志：电子版， 2016， 3（7）：26-26.
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区烈良， 易东生， 李栋，等. 他莫昔芬联用小金结胶囊治疗乳腺增生症[J]. 齐齐哈尔医学院学报， 2014， 35（1）：84-85.
王亚洲. 他莫昔芬联合抗乳腺增生合剂治疗乳腺增生症的疗效观察[J]. 广州医药， 2012， 43（6）：8-9.
