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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，以下关于新药和仿制药的说法，错误的是（）

执业西药师更新时间：2026-04-08 13:51:33 发布时间：1658天前医护归档最新发布模块sitemap 名妆网法律咨询聚返吧英语巴士网伯小乐网商动力

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，以下关于新药和仿制药的说法，错误的是（）

A、新药指未在中国境内外上市销售的药品

B、仿制药指仿已有国家标准的药品

C、新药的分类依据是物质的原创性和新颖性

D、新药可以分为创新药、改良型新药

参考答案

【正确答案：B】

考查药品注册申请的分类。仿制药已经由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。选项B属于偷换概念，故答案为B。

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