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名师互学网 > 医护 > 执业西药师

关于新药监测期的说法,正确的是()

关于新药监测期的说法,正确的是()

关于新药监测期的说法,正确的是()
  • A、设置新药监测期的目的是保证药品生产企业的利益
  • B、拟上市销售的药品可以设立新药监测期
  • C、新药监测期的监测对象是药品有效性
  • D、监测期内新药,不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请
  • 参考答案

    【正确答案:D】

    考查新药监测期。其一,新药监测期的目的是保护公众健康的需要,选项A错误。其二,新药监测期所适用的药品是批准生产的新药品种,选项B将“批准生产”偷换概念为“拟上市销售”,错误。其三,新药监测期监测的是药品安全性,选项C错误。其四,注意选项D,“改变剂型”也在受限范围内。

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