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以下关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是()

以下关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是()

以下关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是()
  • A、药物非临床安全性评价研究是药物研发的基础性工作
  • B、药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性
  • C、药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验
  • D、免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究
  • 参考答案

    【正确答案:C】

    考查药品研制与质量管理规范。本题重点考查药物非临床安全性评价研究和临床试验的区别。药物非临床安全性评价研究是在实验室条件下用实验系统进行的试验,包括安全药理学试验、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验以及与评价药物安全性有关的其他试验。

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