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根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，以下关于仿制药的说法，

执业西药师更新时间：2026-04-08 12:18:36 发布时间：1658天前医护归档最新发布模块sitemap 名妆网法律咨询聚返吧英语巴士网伯小乐网商动力

根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，以下关于仿制药的说法，错误的是（）

A、仿制药是指仿制已上市原研药品的药品

B、仿制药分为两类

C、仿制境外未上市境内未上市原研药品的属于仿制药

D、仿制境内已上市原研药品的属于仿制药

参考答案

【正确答案：C】

考查药品注册管理。选项C将“已上市”偷换概念为“未上市”，境内外均未上市的是新药，可能是1类创新药，也可能是2类改良型新药。故答案为C。

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