栏目分类:
子分类:
返回
名师互学网用户登录
快速导航关闭
当前搜索
当前分类
子分类
实用工具
热门搜索
名师互学网 > 医护 > 执业西药师

对于儿童用药的审批审评,药品监督管理部门应该实施()

对于儿童用药的审批审评,药品监督管理部门应该实施()

对于儿童用药的审批审评,药品监督管理部门应该实施()
  • A、单独排队审评
  • B、绿色通道审评
  • C、分期分批审评
  • D、后续评价审评
  • 参考答案

    【正确答案:A】

    考查药品注册管理。实施单独排队审评的药品主要有:①防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药;②儿童用药;③老年人特有和多发疾病用药;④列入囯家科技重大专项和国家重点研发计划的药品;⑤使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药;⑥转移到中国境内生产的创新药;⑦申请人在欧盟、美国同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请,或在中国境内用同一生产线生产并在欧盟、美国同步申请上市且已通过其药品审批机构现场检查的药品注册申请;⑧临床急需且专利到期前3年的药品临床试验申请和专利到期前1年的药品生产申请。

    转载请注明:文章转载自 www.mshxw.com
    本文地址:https://www.mshxw.com/yihu/30654.html
    我们一直用心在做
    关于我们 文章归档 网站地图 联系我们

    版权所有 (c)2021-2022 MSHXW.COM

    ICP备案号:晋ICP备2021003244-6号