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根据GMP,在质量标准等需要长期保存的重要文件中,有一个文件考察药品的()

根据GMP,在质量标准等需要长期保存的重要文件中,有一个文件考察药品的()

根据GMP,在质量标准等需要长期保存的重要文件中,有一个文件考察药品的()
  • A、安全性
  • B、有效性
  • C、稳定性
  • D、均一性
  • 参考答案

    【正确答案:C】

    考查GMP文件管理的规定、生产管理的要 求。目的是和药品质量特性进行关联。该规定是“质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存”,此题是将“稳定性考察”这个文件拿出来考查,注意此种命题方式。

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