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某药品生产企业按新药申请程序申报已上市药品丙时，适应症发生的变化是（）

执业西药师更新时间：2026-04-08 08:07:33 发布时间：1658天前医护归档最新发布模块sitemap 名妆网法律咨询聚返吧英语巴士网伯小乐网商动力

某药品生产企业按新药申请程序申报已上市药品丙时，适应症发生的变化是（）

A、保持不变

B、增加新的

C、取消原有的

D、取消新的

参考答案

【正确答案：B】

考查药品注册中请的分类。其一，剂型、给药途径“改变”，按新药申请的程序申报。其二，适应症“增加新的”，按新药申请的程序申报。其三，原批准事项或内容改变、增加或取消，按“补充申请”处理。

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