根据2017年7月修订并发布的《药物非临床研究质量管理规范》用于注册申报材料的药物非临床研究档案保存

根据2017年7月修订并发布的《药物非临床研究质量管理规范》用于注册申报材料的药物非临床研究档案保存期为（） 

A、药物上市后至少五年

B、总结报告批准日后至少五年

C、资料生成后保存至少十年

D、至少十年

参考答案

【正确答案：A】

考查药品研制与质量管理规范。原规定是 “用于注册申报材料的研究，其档案保存期应当在药物上市后至少五年；未用于注册申报材料的研究（如终止的研究），其档案保存期为总结报告批准日后至少五年；其他不属于研究档案范畴的资料应当在其生成后保存至少十年”，这三种情况容易混淆，结合本题理解记忆。