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根据国家药品监甯管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》申请注册的仿制药没有达到

根据国家药品监甯管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》申请注册的仿制药没有达到

根据国家药品监甯管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》申请注册的仿制药没有达到与原研药质i和疗效一致的,建议() 
  • A、按照新药的要求开展相关研究
  • B、申请仿制
  • C、不再申请仿制
  • D、不予批准
  • 参考答案

    【正确答案:D】

    考查药品注册管理。申请注册的仿制药没有达到与原研药质量和疗效一致的,不予批准。答案为D。

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    本文地址:https://www.mshxw.com/yihu/30606.html
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