根据《国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》（2018年第50号）， 在我国申报

根据《国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》（2018年第50号）， 在我国申报药物临床试验的，自申请受理并缴费之日起60日内，申请人未收到国家药品监督管理局药品审评中心否定或质疑意见的，可以（）

A、由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出

B、按照提交的方案开展药物临床试验

C、将提交的方案备案后即可进行

D、纳入专门通道审评审批

参考答案

【正确答案：B】

考查药品注册管理。则是一种审批理念的转变，也就是临床试验只要审评机构不反对，就可以直接进行临床试验，答案为B。