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药品经营企业甲在外审供货商药品生产企业乙质量保障能力时,以下审査不正确的有()

药品经营企业甲在外审供货商药品生产企业乙质量保障能力时,以下审査不正确的有()


题干:药品经营企业甲与国内药品生产企业乙从来没有发生过交易关系,药品经营企业甲决定对药品生产企业乙的质保障能力进行外审。外审结束后,决定采购其生产的卡介苗、靑霉素类药品、维C银翘片。
题目:药品经营企业甲在外审供货商药品生产企业乙质量保障能力时,以下审査不正确的有()
  • A、卡介苗是否有专用和独立的厂房、生产设施和设备
  • B、青霉素类药品产尘量大的操作区域是否保持相对正压
  • C、青霉素类药品排至室外的废气应经过净化处理并符合要求
  • D、青霉索类药品排风口应远离其他空气净化系统的进风口
  • 参考答案

    【正确答案:B】

    考查GMP生产区的基本要求和实施。青霉素类药品产尘量大的操作区域应该保持相对负压。选项B的审查不正确。

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