对丙药品的处理和监督管理措施不包括（）

题干：药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①抽查检验证明甲药品可能危害人体健康；②在药品再评价中发现台湾某药品生产企业生产的乙药品曾导致人死亡；③某药品生产企业生产的丙药品存在安全隐忠且易引起严重健康危害；④某药店销售的丁药品标签上的药品批准文号是“京药准字20100178”。
题目：对丙药品的处理和监督管理措施不包括（）

A、省级药品监督管理部门应当将收到的该药品的召回调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门

B、该国内药品生产企业是召回主体

C、召回该药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回监督管理

D、该药品生产企业启动该药品召回后，应当在1日内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门批准

参考答案

【正确答案：D】

考查药品召回分级、药品召回的责任主体、药品召回的监督管理、主动召回。其一，由情景可知，该药品召回属于一级召回。一级召回对人体健康危害较大，需要报告国家药品监督管理部门；二级和三级召回危害较小，为了降低管理成本，不需要报告囯家药品监督管理部门。其二，药品召回进程中， 事关人命，进行审批，容易耽误事情，因此法律规定是“备案”，选项D将“备案”偷换概念为“批准”。