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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()
  • A、新药监测期内的药品
  • B、首次进口 5年内的药品
  • C、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
  • D、国家基本药物目录中的药品
  • 参考答案

    【正确答案:D】

    考查药品重点监测。药品重点监测分为两类,一类是药品生产企业主动监测,另一类是责令监测(有点像药品召回)。其中A和B属于生产企业主动监测品种,C属于责令监测。D中的国家基本药物是根据新阶段医药卫生体制改革的进展,对其品种实行重点监测,但是根据考试指南要求掌握的知识点无法推出这一结论,因此答案为D。此题提示我们做题时,一定要注意以证据定答案,实在找不到证据时, 可以靠常识。

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