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药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度不属于药品不良反应报告法定主体的是(

药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度不属于药品不良反应报告法定主体的是(

药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是()
  • A、持有药品专利的药品研发机构
  • B、进口药品的境外制药厂商
  • C、医科大学附属儿童医院
  • D、经营中药饮片为主的药品经营企业
  • 参考答案

    【正确答案:A】

    考查药品不良反应报告主体。其一,药品不良反应报告主体是药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构。其二,选项A是研发机构,是负责上市前事项,药品不良反应是上市后事项,故研发机构不是不良反应报告主体,答案为A。

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