【正确答案:D】
考查医疗机构自配制剂注册制度。原规定是“医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、 取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案”。可 见,选项A、B、C只是三选一,不是必须项目,故答案为D。注意选项D的审批部门是省级药品监督管理部门,权限是备案,不是批准。

【正确答案:D】
考查医疗机构自配制剂注册制度。原规定是“医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、 取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案”。可 见,选项A、B、C只是三选一,不是必须项目,故答案为D。注意选项D的审批部门是省级药品监督管理部门,权限是备案,不是批准。