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国产药品在境外发生的严重药品不良反应自获知之日起30日内报送()

国产药品在境外发生的严重药品不良反应自获知之日起30日内报送()

国产药品在境外发生的严重药品不良反应自获知之日起30日内报送()
  • A、国家药品监督管理部门
  • B、省级药品不良反应监测机构
  • C、省级以上药品监督管理部门
  • D、国家药品不良反应监测机构
  • 参考答案

    【正确答案:D】

    考查药品不良反应监测监督主体。境外发生的严重药品不良反应的报告和处罝,境外涉及范围较大,任何省级药品不良反应监测机构都承担不了责任,只有国家药品不良反应监测机构可以掌握境外发生的相关信息,故答案为D。

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