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进口分包装药品定期安全性更新报告提交的机构是()

进口分包装药品定期安全性更新报告提交的机构是()

进口分包装药品定期安全性更新报告提交的机构是()
  • A、国家药品监督管理部门
  • B、省级药品不良反应监测机构
  • C、省级以上药品监督管理部门
  • D、国家药品不良反应监测机构
  • 参考答案

    【正确答案:D】

    考查药品不良反应监测监督主体。定期安全性更新报告提交机构,谁最熟由谁管。国产药品,本省层面最熟,应交给省级药品不良反应监测机构管理;进口药品(包括进口分包装药品),国家层面最熟,应交给国家药品不良反应监测机构管理。故该题答案为D。 

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