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根据《中医药法》医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,应该由()

根据《中医药法》医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,应该由()

根据《中医药法》医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,应该由()
  • A、委托方所在地省级药品监督管理部门批准
  • B、委托方所在地省级药品监督管理部门备案
  • C、医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
  • D、医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
  • 参考答案

    【正确答案:D】

    考查医疗机构自配制剂注册制度。主要根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号”解答。 

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