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新药监测期内的国产药品,应自取得药品批准文号之日起报告定期安全性更新报告的频次是()

新药监测期内的国产药品,应自取得药品批准文号之日起报告定期安全性更新报告的频次是()

新药监测期内的国产药品,应自取得药品批准文号之日起报告定期安全性更新报告的频次是()
  • A、每年报告一次
  • B、每满1年报告一次
  • C、每半年报告一次
  • D、每5年报告一次
  • 参考答案

    【正确答案:B】

    考查药品不良反应定期安全性更新报告、抗菌药物应用报告。注意选项A与B不同,比如自2015年3月2日开始计算,“每年报告一次”即是2015年报告,而“每满1年报告一次”则是要到2016年3月1日报告。

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