张晓玲 刘东光 张磊 刘元昆 倪志军
【摘要】目的：评估舒筋消瘀散的临床疗效及安全性。方法：将急性踝关节扭伤病人随机设立为治疗组与对照组。治疗组用舒筋消瘀散联合七叶皂苷钠治疗，对照组单纯用七叶皂苷钠治疗，对两组治疗效果进行分析。结果：两组治疗后均能改善关节疼痛、肿胀、活动度，二者有效率无统计学差异。但早期关节肿胀的消退治疗组优于对照组，且有统计学差异。结论：舒筋消瘀散治疗急性踝关节扭伤引起的肿胀安全、可靠、疗效好。
【关键词】外用药治疗;舒筋消瘀散;七叶皂苷钠;临床疗效
1 资料与方法
1.1 一般资料
临床收集资料，对50例单纯踝关节扭伤患者进行治疗。其中所有患者均获得随访，男24例，女26例;年龄18-56岁，平均（37.81+12.76）岁。将符合诊断标准及纳入标准的病人，随机分为两组。一组接受中药外敷联合七叶皂苷钠治疗，另一组接受七叶皂苷钠治疗。记录各组治疗情况及结果、随访情况等并进行统计学分析。
1.2 纳入标准
选取病例为急性躁关节扭伤，受伤时间在48小时之内，无肌肉、肌腱断裂，X线检查无踝部骨折及脱位，生化检查提示肾功能正常。
2 治疗方法
2.1 药物
舒筋消瘀散（栀子15g、红花15g、桃仁12g、乳香10g、没药10g），根据处方研细末，用陈醋调成糊状备用，放置于保鲜柜保存。
注射用七叶皂苷钠，批准文号：国药准字H20003913（5mg），执行标准药品标准WSI-XG-004-99
2.2 治疗方法
2.2.1 治疗组
用舒筋消瘀散以醋调制呈粘稠膏状，平铺于脱脂纱布之上，平均厚度为3mm，面积约15cm×10cm，在损伤部位贴敷，覆盖整个病变部位，药物干燥后换药一次。
2.2.2 对照组
单纯静脉滴注七叶皂苷钠10mg，一天一次。
2.3 疗程
治疗时间为3天，3天结束观察，观察期间停用其他药物治疗以及与本病相关的其他治疗。
3 评价方法
3.1 临床评价
使用评分对肢体肿胀度进行综合评价。
（1）肿胀程度：（与健侧比较）0分：无肿胀;1分：肿胀轻，周径增加小于5%;2分：肿胀中，周径增加大于5%，小于10%;3分：肿胀重，周径增加大于10%。
（2）安全性指标及不良反应观察：患者主诉的不良反应及皮肤反应观察。
3.2 疗效评价
（1）从患者受伤前后肢体肿胀度情况进行综合评价，分别记录伤后1、2、3天进行评分。根据肿胀评分计算有效率。
有效率=（治疗后得分×治疗前得分）/（正常分×治疗前得分）
（2）疗效评定标准：治疗后肿胀改善>30%;无效：治疗后肿胀改善<30%。
4 统计学方法
采用SPSS17.0统计软件包作为统计工具，治疗前后评分采用t检验进行统计学分析，用x2检验来比较两组有效率，P<0.05为有显著性差异，有统计学意义。
5 治疗结果
两组治疗前疼痛、肿胀、关节活动度、瘀斑程度分值比较结果见表1，治疗组与对照组无显著性差异（P>0.05）。
两组治疗肿胀程度差值有显著性差异（P<0.05）。见表2。两组治疗后有效率比较治疗组与对照组无显著性差异（P>0.05），见表1。
6 结果分析
6.1 肿胀
两组患者在治疗前后，踝部肿胀程度均有明显好转，但是中药外敷组肿胀消退时间及程度均优于应用七叶皂苷钠组，前者肿胀消退时间平均为1.710.8天，后者组肿胀消退时间平均为2.7±0.6天;联合应用组肿胀同期消退程度较单纯七叶皂苷钠组好（P<0.05）。
6.2 不良反应
两组均未见明显不良反应。
7 讨论
7.1 踝關节扭伤是临床上骨伤科常见疾病之
最常见的症状是疼痛、肿胀、功能障碍。从中医角度来看，其属于“伤筋”范畴，局部淤血停滞，阻滞经络，气机不畅，不通则痛，形伤则肿[1-2]，临床上多表现为局部肿胀，皮下青紫，疼痛明显，关节活动受限，伤重者不能活动或行走[3]。从西医角度看四肢创伤后周围软组织毛细血管破裂、出血以及血管壁通透性增加，血管内液外渗到组织间隙，会导致软组织肿胀。同样，血管损伤、扩张充血、微小血栓的产生也会导致微循环不畅，中性粒细胞、单核细胞等炎性物质在局部浸润，使血管壁通透性增加。因此，在损伤部位及其周围软组织中，血浆、纤维蛋白原等血管内容物增多，使组织间隙胶体渗透压增高，进而引起软组织肿胀，严重者可产生张力性水泡。疼痛的产生，则是由于创伤后血肿压迫或炎性致痛因子刺激局部末梢神经所致[4]。
7.2 七叶皂苷钠药理作用包括以下几个方面
（1）抗炎、抗渗出作用[5]：研究发现创伤后，前列腺素E1通过增加血管壁的通透性产生炎症和渗出反应。七叶皂苷钠可以增加前列腺素F2a的分泌，来拮抗前列腺E1的作用，从而稳定微血管和细胞;
（2）增加静脉张力，改善微循环[6]：显著增强去甲肾上腺素的收缩静脉反应，而且可以促进淋巴液回流;
（3）抗氧自由基
7.3 中药外敷治疗软组织急性扭伤作用突出，效果明显，在中医临床实践中已取得满意效果
中医多选择具有活血化瘀、消肿散结、通经活络、行气止痛的中药，研磨成粉，添加辅料后外敷患处，起到消瘀散痛的作用。在减轻患者痛苦，改善生活质量方面发挥着积极作用[6]。舒筋消瘀散在骨科运用多年，适用于跌打损伤，瘀肿不散等疾病，具有舒筋活血，消肿散瘀，止痛等功效。本方由栀子、桃仁、红花、乳香、没药等组成。栀子具有凉血散瘀功效;桃仁具有活血祛瘀;红花具有活血通经、散瘀止痛;乳香、没药具有活血散瘀、行气舒筋功效。几味药联合应用，具有减轻局部组织炎性反应，消除肿胀，又能镇痛。在此次临床观察中，治疗组及对照组对于损伤后的疼痛、肿胀有显著疗效，两组的有效率无显著差异，而舒筋消瘀散对于改善肿胀和消除瘀斑的疗效明显七叶皂苷钠组。
舒筋消瘀散具有舒筋活血，消肿散瘀之功效，适用于急性软组织损伤引起的疼痛、肿胀、功能障碍之症。值得临床推广。本制剂因制作工艺简单，使用方便值得推广。
参考文献
[1]陈泽林，洪文.手法配合中药外敷治疗急性踝关节扭伤临床研究[J].中医学报，2011，26（02）：245-246.
[2]任建增，顾金水.中药外敷治疗急性踝关节扭伤[J].中国民间疗法，2012，20（05）：51.
[3]董冰媛.手蜂蜜调和中药外敷治疗急性踝关节扭伤300例[J].实用医药杂志，2011，28（04）：318-319.
[4]张巍，罗从风，王建伟，曾炳芳.冰袋冷敷法在创伤骨科围手术期的应用[J].国际骨科杂志，2010：31（03）：162.
