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受理申请的药品监督管理部门或者药品监督管理机构进行GSP认证的时限为()

受理申请的药品监督管理部门或者药品监督管理机构进行GSP认证的时限为()

受理申请的药品监督管理部门或者药品监督管理机构进行GSP认证的时限为()
  • A、自取得《药品经营许可证》之日起30日内
  • B、自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内
  • C、自收到申请之日起3个月内
  • D、自收到申请之日起6个月内
  • 参考答案

    【正确答案:C】

    考查GSP认证管理。此题可以帮助理解 GSP认证管理与GMP认证管理的区别,GSP以经营企业资格获得为前提,GMP以药品生产资格获得为前提。另外,GMP认证比GSP认证要复杂,所以受理申请的药品监督管理部门进行GMP认证的时限为6 个月内。

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