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对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是()

对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是()


题干:2015年12月1日,国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》,百令胶囊(每粒装0.5克)从处方药调整为乙类非处方药,按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请,并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容:①补肾虚,益精气;②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等;③忌不易消化食物;④感冒发热病人不宜服用;⑤如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
题目:对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是()
  • A、国家药品监督管理部门
  • B、药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
  • C、药品经营企业所在地省级药品监倍管理部门
  • D、医疗机构所在地省级药品监督管理部门
  • 参考答案

    【正确答案:B】

    考查处方药转换为非处方药。

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