栏目分类:
子分类:
返回
名师互学网用户登录
快速导航关闭
当前搜索
当前分类
子分类
实用工具
热门搜索
名师互学网 > 医护 > 执业西药师

根据上述信息,乙药店GSP认证的时限及认证机构分别为()

根据上述信息,乙药店GSP认证的时限及认证机构分别为()


题干:假设国务院第119次常务会议通过的《国务院关于修改部分行政法规的决定》生效后,山东省甲地级市药品监督管理部门对辖区内新开办乙药店核发《药品经营许可证》,后来该药店通过了GSP认证。甲市药品监督管理部门飞检时发现该药店:①质量管理岗位、处方审核岗位的职责由企业负责人(执业药师)代为履行;②药品与非药品混放;③冷藏药品(重组人干扰素)未按要求进行存放;④査获已售出某药品(鲁药准字H20100023),销售金额达60万元。甲市药监部门决定吊销该药店GSP证书并进行其他处罚。
题目:根据上述信息,乙药店GSP认证的时限及认证机构分别为()
  • A、自取得《药品经营许可证》之日起30日内,甲市药品监督管理部门
  • B、自取得《药品经营许可证》之日起30日内,山东省药品监督管理部门
  • C、取得《药品经营许可证》30日后,山东省药品监督管理部门
  • D、取得《药品经营许可证》30日后,甲市药品监督管理部门
  • 参考答案

    【正确答案:A】

    考查药品经营企业GSP认证管理。其一,注意认证的时点,GSP是在自取得《药品经营许可证》之日起30日内,考试中容易将“内”偷换概念为“前”或“后”,这样可以排除C和D。其二,根据2016年新版考试指南,药品零售企业(包括药品零售连锁企业)GSP认证由设区的市级药品监督管理部门负责。故答案为A。

    转载请注明:文章转载自 www.mshxw.com
    本文地址:https://www.mshxw.com/yihu/29775.html
    我们一直用心在做
    关于我们 文章归档 网站地图 联系我们

    版权所有 (c)2021-2022 MSHXW.COM

    ICP备案号:晋ICP备2021003244-6号