题干:假设国务院第119次常务会议通过的《国务院关于修改部分行政法规的决定》生效后,山东省甲地级市药品监督管理部门对辖区内新开办乙药店核发《药品经营许可证》,后来该药店通过了GSP认证。甲市药品监督管理部门飞检时发现该药店:①质量管理岗位、处方审核岗位的职责由企业负责人(执业药师)代为履行;②药品与非药品混放;③冷藏药品(重组人干扰素)未按要求进行存放;④査获已售出某药品(鲁药准字H20100023),销售金额达60万元。甲市药监部门决定吊销该药店GSP证书并进行其他处罚。
题目:根据上述信息,乙药店GSP认证的时限及认证机构分别为()
【正确答案:A】
考查药品经营企业GSP认证管理。其一,注意认证的时点,GSP是在自取得《药品经营许可证》之日起30日内,考试中容易将“内”偷换概念为“前”或“后”,这样可以排除C和D。其二,根据2016年新版考试指南,药品零售企业(包括药品零售连锁企业)GSP认证由设区的市级药品监督管理部门负责。故答案为A。



