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名师互学网 > 医护 > 执业西药师

关于药品说明书核准和修改日期的说法,错误的是()

关于药品说明书核准和修改日期的说法,错误的是()

关于药品说明书核准和修改日期的说法,错误的是()
  • A、化学药品说明书核准日期为国家药品监督管理部门批准该药品注册的时间
  • B、化学药品说明书修改日期为此后历次修改的时间
  • C、化学药品说明书修改日期位于核准日期下方, 按时间顺序逐行书写
  • D、2006年7月1日前批准注册的中药、天然药物核准日期应为再注册申请后予以核准的日期
  • 参考答案

    【正确答案:D】

    考查药品说明书的格式和书写要求。选项D将“补充申请”偷换概念为“再注册申请”,注意审批部门是国家或省级药品监督管理部门。

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