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关于药品说明书和标签加注替示的说法,正确的是()

关于药品说明书和标签加注替示的说法,正确的是()

关于药品说明书和标签加注替示的说法,正确的是()
  • A、加注警示的目的是为了保护公众健康、指导正确合理用药
  • B、药品经营企业可以主动提出加注警示语
  • C、省级药品监督管理部门可要求相关企业加注警示语
  • D、警示语是药品不良反应及其潜在安全问题的警告
  • 参考答案

    【正确答案:A】

    考查药品说明书和标签的印制和文字表述、药品说明书的格式和书写要求。其一,警示语是和药品同时存在的,药品生产企业决定药品的存在, 也只有它才能加注警示语,选项B错误。其二,药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准,警示语是药品说明书和标签的组成部分,也需要由国家药品监督管理部门核准,选项C错误。其三,药品不良反应主要在药品说明书【不良反应】中书写,警示语所针对的主要是严重不良反应,选项D错误。故答案为A

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