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C省食品药品检定研究院采取的后续行动,不合法的是()

C省食品药品检定研究院采取的后续行动,不合法的是()


题干:A省B药品生产企业生产的乙肝疫苗,经国家药品监督管理部门委托相关部门检验后,批准发给B药品生产企业该药品标准及药品批准文号。该药品上市第一年,经C省食品药品检定研究院抽查检验,检查项下主要成分含量不符合国家药品标准规定。
题目:C省食品药品检定研究院采取的后续行动,不合法的是()
  • A、及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布B企业乙肝疫苗的质量公告
  • B、省级药品质量公告发布后,由C省药品监督管理部门组织核实,并应及时通知A省药品监督管理部门协助核实
  • C、在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案
  • D、B企业乙肝疫苗是药品质显公告的重点
  • 参考答案

    【正确答案:B】

    考查药品质量公告的权限与内容。选项B将“发布前”偷换概念为“发布后",注意不要与选项C中的“发布后”混淆。这个可以根据工作程序来帮助理解,核实当然要在发布前,备案当然要在发布后,这样才符合逻辑。

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