关于“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书” 的书写内容的判断，正确的是（）

题干：河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。
题目：关于“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【适应症】 的书写内容的判断，正确的是（）

A、超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症, 书写不合法

B、与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致， 书写合法

C、删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症， 书写不合法

D、无法判断书写合法性

参考答案

【正确答案：A】

考查药品说明书的格式与书写要求。根据国家药品监督管理部门核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容，否则属于不合法。