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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,由所在地药品监督管理部门给予警告,资令限期改正,逾期不改处3

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,由所在地药品监督管理部门给予警告,资令限期改正,逾期不改处3

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,由所在地药品监督管理部门给予警告,资令限期改正,逾期不改处3万元以下罚款的处罚情形是()
  • A、药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
  • B、药品经营企业未建立和保存药品不良反应监测档案
  • C、药品经营企业不配合严重药品不良反应调查工作 
  • D、医疗机构未按要求开展药品不良反应报告、调查、评价和处理
  • 参考答案

    【正确答案:C】

    考查违反药品不良反应报告和监测规定的法律责任。此題实质上是从药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品不良反应报告与监测中的职责分工角度命題。经营企业和医疗机构只需要设置专兼职人员、报告等具体工作、配合调查,其他更深入的工作是药品生产企业的职责,选项B说法超出了药品经营企业的职责范围。选项A弱化了生产企业的职责。选项D应该由卫生行政部门处罚,而题干所问是药品监督管理部门。

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