何平 黄娟
【摘要】目的 分析九味肝泰胶囊联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎的疗效及安全性。方法 选取2017年1月～8月因患慢性乙型肝炎而至我院接受治疗的患者100例作为研究对象，采取随机分组方式将其均分成两组，各50例。对照组采取恩替卡韦治疗，观察组在对照组基础上联用九味肝泰胶囊治疗，对比两组患者的治疗总有效率与不良反应发生率。结果 相比于对照组，观察组的临床治疗总有效率明显较高，差异有统计学意义（P<0.05），两组患者的不良反应发生率无明显差异，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 针对慢性乙型肝炎患者给予九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗不仅具有良好的治疗效果，能充分降低患者的肝功能及肝纤维化指标，改善临床症状，而且还无明显不良反应，值得临床上大力推广。
【关键词】九味肝泰胶囊；恩替卡韦；慢性乙型肝炎；安全性
【中图分类号】R259 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2018.26..02
慢性乙型肝炎在临床上较为常见，该病的发生与患者感染乙型肝炎病毒有关。乙肝病毒大量复制并对肝脏细胞进行侵蚀，导致肝细胞变性、坏死。若不及时治疗，肝细胞外基质成分大量分泌，高于肝脏讲解与代谢能力，将会导致患者发展成肝硬化甚至肝癌。今选取2017年1月至8月因患慢性乙型肝炎而至我院接受治疗的患者100例，探讨九味肝泰胶囊联合恩替卡韦在该类患者中的临床应用效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2017年1月～8月因患慢性乙型肝炎而至我院接受治疗的患者100例作为研究对象，患者经《慢性乙型肝炎防治指南》与《中药新药临床研究指导原则》相关诊断标准[1]得以确诊，HBV-DNA定量超过1000拷贝/mL且为阳性。患者皆自愿签署知情同意书。排除标准：①近期使用核苷类或干扰素等药物；②合并其他病毒感染肝病患者；③失代偿期肝硬化或肝癌患者；④精神类疾病或酗酒患者；⑤存在心脑血管、造血及呼吸系统疾病患者。采取随机分组方式将其均分成两组，各50例。其中，观察组男32例，女18例，年龄24～62岁，平均年龄（39.6±3.5）岁，病程1～12年，平均病程（4.1±0.6）年；对照组男31例，女19例，年龄23～63岁，平均年龄（39.5±3.4）岁，病程1～11年，平均病程（4.2±0.5）年。两组患者一般資料（年龄、性别比例、病程等比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 方法
两组患者均给予低盐低脂饮食，戒烟禁酒。观察组患者口服恩替卡韦（博路定，中美施贵宝公司，国药准字H20052237），1次/d，0.5 mg/次，连续服用一年。观察组在对照组基础上口服九味肝泰胶囊（康尔佳药业公司，国药准字Z20025173），3次/d，4粒/次，服用半年后停服，改服恩替卡韦。治疗后采集患者20ml空腹静脉血，用全自动生化分析仪检测患者的肝功能指标（ALT、AST、TBA、TBIL），用核酸扩增PCR荧光检测技术测定患者的血清HBV-DNA定量，用放射免疫法测定患者的肝纤维化指标（ILN、HA、cLV、PC-Ⅲ）。
1.3 观察指标
①根据2004年版《肝硬化中西医结合诊治方案》进行疗效观察[2]。显效：临床症状消失，肿大肝脾脏器变小，HBV-DNA、肝纤维化与肝功能指标恢复到正常水平，腹水消失；有效：临床症状明显改善，肿大肝脾稳定，HBV-DNA、腹水、肝纤维化与肝功能指标缩小幅度高于50%；无效：临床症状及各项指标均无改善迹象或有加重趋势。总有效率为显效率与有效率之和。②不良反应主要是发热、关节酸痛、乏力、食欲减退、消化道症状等
1.4 统计学方法
采用SPSS 20.0统计学软件对数据进行处理，计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结 果
相比于对照组，观察组的治疗总有效率明显较高，差异有统计学意义（p<0.05），两组患者的不良反应发生率无明显差异，差异无统计学意义（p>0.05）。
3 讨 论
恩替卡韦是抗乙型肝炎病毒的鸟嘌呤核苷类似物，属于高效选择性HBV多聚酶抑制剂，抗病毒作用强，耐药率低，能对病毒复制有效抑制。该药虽然应用效果好，但对消除临床症状、肝纤维化改善方面却不具备优势，难以对HBV-DNA有效清除，对病毒蛋白mRNA合成影响小，没有直接免疫调节作用，容易出现耐药变异。
中医将慢性乙型肝炎划分在胁痛、黄疸与积聚中，主要是饮食所伤、情志失调、外感湿邪所导致，表现为肝郁脾虚血瘀。在治疗上应以疏肝理气、健脾助运、活血化瘀通络等为主。九味肝泰胶囊属于纯中药制剂，具有化瘀通络疏肝健脾的效果。方中郁金、姜黄能行气止痛与活血化瘀；三七、蒺藜能疏肝解郁；大黄与黄芩能清肝泻火；山药能健脾和胃；蜈蚣能搜风通络；五味子能益气缓急[3]。诸上药材君臣互相辅佐，共同达到化瘀通络与疏肝健脾的效果。此外药物中所含的三七皂苷、大黄素、姜黄素能降低氧自由基，提高K-ATP酶活性，防止肝胶原合成，对肝星状细胞进行讲解，确保肝细胞再生，提高肝细胞代偿功能与肝脏血流量，通过改善肝脏组织能量代谢来达到肝功能恢复的效果。本次研究中，观察组的治疗总有效率明显较高（P<0.05），两组患者的不良反应发生率无明显差异（P>0.05）。足见两药联用治疗慢性乙型肝炎的有效性与安全性。
综上所述，针对慢性乙型肝炎患者给予九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗不仅具有良好的治疗效果，能充分降低患者的肝功能及肝纤维化指标，改善临床症状，而且还无明显不良反应，值得临床上大力推广。
参考文献
[1]王欣玲，罗 霞，孙建琴，等.九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗儿童慢性乙型肝炎的临床研究[J].现代药物与临床，2017， 32（01）：96-100.
[2]季雪良，常 峰，金 凤，等.九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎临床研究[J].中西医结合肝病杂志，2013，23（04）：203-205.
[3]邓立记.九味肝泰胶囊与阿德福韦酯片联合治疗乙型肝炎后早期肝硬化的疗效分析[J].临床医学工程，2017，18（07）：1022-1023.
本文编辑：刘欣悦
