宋旭超 李海民 吕俊强 史晓彤
在保健食品的生产过程中，存在很多的风险隐患，除了对生产安全造成不利影响以外，对于保健食品的质量也有着很多负面的影响。越来越多的食品企业关注到质量风险管理工作的重要性。本文结合自身经验，谈一下质量风险管理在保健食品生产中的应用问题，希望给相关人士带来启发。
质量风险管理的原理
质量风险管理是一种基于风险分析的管理模式，通过对过程中的所有环节进行风险源或危险点的识别，利用各种风险潜在的分析模型，对风险的原因以及可能发生的后果进行分析和归类，继而实现对过程中风险源的消除和控制，使企业的质量管理水平得到有效提升。总的来说，质量风险管理是一种对风险进行辨识、分析和评估的管理模式。
质量风险管理的流程
质量风险管理的流程主要是围绕风险的各个环节或阶段来进行的。
风险辨识阶段：该阶段是对企业生产过程中所有的工艺或工序进行风险源或危险点的辨识。具体的实施方面，企业可以成立专门的风险管理部门或小组，然后对企业生产过程中的风险进行辨识；还可以采用全体工作人员进行风险检查的方式，并汇总上报给相关的管理部门。另外，企业可以将上述两种风险辨识方式结合，采用日常检查和记录，结合专门小组定期巡查的形式，使生产过程中的风险源和危险点被尽可能彻底的辨识出来。
风险分析阶段：在风险辨识的基础上，对所有的风险进行分类和评估，主要遵循的原则有两个，一个是风险发生的概率大小，另一个是风险造成的后果严重程度。根据上述两个原则来对辨识出的风险源或危险点进行的严重等级或类别的划分。在风险分析的过程中，需要借助一些技术来实现对风险的可续评估目标。常用的风险管理技术有：故障树分析技术、鱼骨图分析技术、失效分析技术、矩阵图技术等。
风险防控阶段：在对风险进行全面的分析并做好类别级别的划分之后，应继续对每一项风险进行进一步评估，查看风险是否处于可控的范围内。如果没有在可控的范围内，需要制定针对性的风险防控方案和措施，使风险发生的概率尽可能降低，将其控制在可控的范围内。目前行业内对于风险防控的技术方法有多种，如风险回避法、风险转移法、风险保留法以及事故损失控制法等。结合企业生产工艺的实际状况以及风险等级和类别的情况，可采用单一或多重风险防控方法。
风险信息存储和利用阶段：每一次质量风险管理工作的开展都会采集到大量的信息，这些信息中有部分是直接的风险信息，还有部分是间接信息，对于生产企业来说，这些信息都是宝贵的数据资源，因此应做好这些信息的存储和利用工作。构建企业质量风险数据库，对积累的信息进行深入的研究，为后续的质量风险管理策略制定提供客观高效的支持。
质量风险管理在保健品生产中的应用
质量风险管理在保健食品企业的生产过程中有多个面向的应用，如应用在生产环境中、应用在生产工艺中、应用在原料质控中、应用在质量检验环节中、应用在售后服务环节中等等。其中，生产环境中的应用主要是环境中的温湿度、光照、雷震、微生物、设备设施等方面进行质量风险管理，发现其中某方面的因素超出了质量安全可控的范围，立即采取措施，确保生产环境质量过关。如对洁净区的液体积存进行风险排查和控制，避免出现微生物滋生污染环境。生产工艺中的风险管理主要是对生产工艺运行的安全性、可靠性进行分析和评估，对其中的工艺参数、流程标准进行质量控制，降低因生产工艺漏洞或薄弱环节所导致的产品质量事件。原料质控中的应用主要是对原料的产地、初加工、运输、存储以及原料性能指标等进行风险分析，继而制定一套严格的原料质量管理流程，为保健食品的工艺环节提供安全可靠的原料。质量检验环节中的風险管理包括质量检验的制度流程、质量检验报告的质控等内容，对检验数据出现的异常问题采取有效的解决措施，降低质量检验环节的风险。售后服务环节的质量风险管理是针对保健食品上市流通后，对产品的信息进行采集，与市场客户和消费者建立更加便捷的沟通渠道，对其中可能存在的产品质量风险进行分析，继而制定出调整策略，提高保健食品的市场信誉度，提高企业的市场竞争力。
总之，质量风险管理是保健食品生产质控体系中一个重要工作内容，如何进一步提升质量风险管理水平，提高保健品生产的安全性和可靠性是管理部门及工作人员十分关注的内容。只有提高质量风险管理水平，才能为保健食品质量保驾护航。
